Pamplona, 2 de abril de 2024.- Por segunda vez en pocos meses, el CHMP, Comité de Productos Médicos de uso Humano se ha posicionado en contra de aprobar donanemab para su comercialización en Europa; anteriormente se opuso a la aprobación de lecanemab, aunque tras un período de aportación de nueva información y reflexión por su parte, cambió de opinión y aprobó este último tratamiento.

Este Comité de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha vuelto a poner a las personas con Alzheimer en Europa en un segundo plano con respecto a otras en cuyos países donanemab ya ha sido aprobado, como Estados Unidos, China, Japón y Reino Unido. ¿Acaso las personas con Alzheimer de estos países son distintas a las europeas? Desde la Confederación Española de Alzheimer y otras Demencias CEAFA creemos que no son distintas, sino que las propias autoridades reguladoras europeas las discriminan y las privan de oportunidades terapéuticas basándose en criterios de seguridad y eficacia.

Por supuesto, todas las cuestiones de seguridad del paciente han de ser tenidas en consideración y antepuestas a cualquier acción que pueda resultar perjudicial para la salud. Pero no debemos olvidar que cualquier tratamiento o intervención conlleva una serie de riesgos que han de ser asumidos (o no) por las personas objeto de atención. Esto es importante teniendo en cuenta la opinión de los potenciales beneficiarios de estos nuevos tratamientos expresada a través de los miembros del Panel de Expertos de Personas con Alzheimer (PEPA), quienes, ante la falta de alternativas, están dispuestos a asumir los riesgos derivados de esta innovación. Además, y tratándose de un fármaco de dispensación hospitalaria en la que se dan cita una importante variedad de profesionales, es lógico pensar en el alto grado de calidad de los controles y supervisión de los procedimientos, que, en definitiva, han de reducir o minimizar cualquier riesgo o situación adversa provocada por el nuevo medicamento.

Nuevamente, la EMA priva a las personas de esta oportunidad y parece seguir empeñada en continuar discriminando a quien sufre Alzheimer en función de su poder adquisitivo, pues no sería de extrañar que quienes más tengan podrán viajar a otros países en busca de tratamiento. Es muy triste quitar la esperanza a las personas, sobre todo tras un período de más de 20 años sin ningún tipo de innovación terapéutica (a excepción de lecanemab que, por cierto, aún no ha llegado a España).

Sabemos que ninguno de estos nuevos tratamientos es la solución a un problema que afecta a millones de personas, no somos ilusos. Pero sabemos, igualmente, que cada pequeño avance es el antecedente de otro mayor. Por lo que no podemos compartir la opinión negativa del CHMP de privar de nuevas opciones terapéuticas a los europeos.

Por ello, volvemos a pedir, tal como lo hicimos en su día con lecanemab, que vuelva a examinar toda la información que esté a disposición y a aquella otra que se le pueda proporcionar para cambiar su posición con respecto a donanemab.