Madrid, 10 de diciembre de 2024.- La ministra
de Sanidad, Mónica García, ha presentado este martes
al Consejo de Ministros la Estrategia de la Industria
Farmacéutica 2024-2028. Una hoja de ruta que busca
fortalecer la industria del sector para garantizar el acceso a
medicamentos de calidad, a la vez que fomenta la innovación
y asegura la sostenibilidad del sistema.
La Estrategia ha sido elaborada por un grupo de trabajo
interministerial en el que han participado los Ministerios de
Sanidad, Hacienda, Industria y Turismo, y Ciencia,
Innovación y Universidades, junto con las principales
patronales de la industria farmacéutica en España:
Farmaindustria, AESEG, BioSim, AFAQUIM y ASEBIO.
La pandemia de COVID-19 dejó una profunda huella en el
sistema sanitario español, evidenciando la importancia de
reducir la dependencia del exterior en la producción de
medicamentos. Durante la crisis sanitaria, la escasez de materias
primas y la interrupción de las cadenas de suministro
globales pusieron de manifiesto la vulnerabilidad del sistema.
La Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028
busca impactar en tres aspectos clave del sector
farmacéutico: el acceso equitativo a los medicamentos; la
sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS); y la
promoción de la innovación y competitividad de la
industria. Con estos objetivos, la Estrategia promueve un
ecosistema en el que innovación, producción, acceso a
medicamentos y sostenibilidad se integren en un mismo enfoque. Se
enmarca en el Plan de Recuperación, Transformación y
Resiliencia de España y, a su vez, contribuye a la
Estrategia Farmacéutica Europea.
Por otro lado, la futura puesta en marcha de la «Reserva
Estratégica basada en las Capacidades Nacionales de
Producción Industrial» (RECAPI) es un ejemplo de las medidas
que se están tomando para asegurar el suministro de
medicamentos críticos en caso de futuras crisis sanitarias.
Con ello, se busca fortalecer la resiliencia del sistema y
garantizar la atención sanitaria a la población
española.
Además, esta estrategia trata de establecer las
líneas de la política farmacéutica de los
próximos años, dotando de estabilidad y
predictibilidad al marco normativo en el ámbito de los
medicamentos.
Ejes principales de la Estrategia de la Industria
Farmacéutica 2024-2028
Acceso: Garantizar el acceso equitativo y justo
a los medicamentos, cubriendo las necesidades médicas no
cubiertas y asegurando la sostenibilidad del Sistema Nacional de
Salud (SNS).
Innovación: Fomentar la
investigación, el desarrollo y la innovación (I+D+i)
en el sector farmacéutico.
Autonomía estratégica: Asegurar
la competitividad del sector y su contribución a la
autonomía estratégica a través de una cadena
de suministro sólida, resiliente y ecosostenible.
La Estrategia se basa en un enfoque de ecosistema, reconociendo
la interrelación entre la innovación, la
producción y el acceso a los medicamentos. También
destaca la importancia de la colaboración entre todos los
actores involucrados, incluyendo el Gobierno, las comunidades
autónomas, los pacientes, los profesionales sanitarios y la
industria farmacéutica.
Entre las medidas que contempla la Estrategia
destacan:
Crear un sistema para la evaluación de la eficiencia de
las tecnologías sanitarias y la financiación y
fijación de precio de medicamentos.
Mejorar la evaluación de tecnologías sanitarias y
el acceso oportuno a los medicamentos.
Fomentar el uso de medicamentos genéricos y
biosimilares.
Incrementar la financiación en investigación
clínica y preclínica.
Reforzar las estructuras de soporte críticas en
investigación clínica y preclínica.
Impulsar la regulación y la autonomía
estratégica.
La Estrategia se implementa mediante un esquema de
gobernanza que fomenta la colaboración
público-privada. Este esquema incluye:
Un Comité Interministerial de seguimiento: Encargado de
supervisar la ejecución de la Estrategia a nivel
gubernamental.
Un Comité mixto administración-industria: Facilita
la cooperación y el diálogo entre el sector
público y el privado.
La Alianza para la Estrategia: Un espacio que reúne al
Comité Interministerial con agentes públicos y
privados para impulsar la participación y el trabajo
conjunto.
Este modelo de colaboración, que podría servir de
ejemplo para otros sectores, se encuentra reflejado también
en la nueva ley de industria aprobada por el Consejo de
Ministros.
Principales datos de la Industria Farmacéutica en
España
El sector farmacéutico es una industria en crecimiento.
Se estima que el valor del mercado farmacéutico mundial en
2028 alcance los 2,3 billones de dólares. En Europa, emplea
a cerca de 900.000 personas de manera directa y aproximadamente
tres veces más de manera indirecta, y en España
genera más de 270.000 puestos de trabajo (de ellos 56.000
directos). En 2021, la industria farmacéutica
invirtió 24.533 millones de euros en investigación y
desarrollo (I+D+I).
España es el cuarto mercado farmacéutico de la
Unión Europea (UE) en términos de facturación
y el noveno a nivel mundial. Cuenta con 174 plantas de
producción de medicamentos, de las cuales 106 son de
medicamentos de uso humano.
En 2023, el país exportó productos
farmacéuticos por valor de 21,9 mil millones de euros,
siendo la tercera exportación nacional por importe, mientras
que el valor de los productos farmacéuticos importados
ascendió a 24,8 mil millones de euros. La industria
farmacéutica invirtió 1.400 millones de euros en
investigación y desarrollo en 2022, sobre todo en
investigación clínica (834 millones de euros).
España es el principal foco europeo de ensayos
clínicos con medicamentos, solo por detrás de los
Estados Unidos y China a nivel mundial, ostentando una relevancia
especial en ciertos ámbitos de investigación como el
de la oncología y oncohematología.
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